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近视治疗仪安全检测认证服务

2024-05-06 17:58:30
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随着我国青少年群体近视率的攀升,治疗和预防近视的需求很强烈,各种近视治疗仪器应运而生。

什么是近视治疗仪?

顾名思义,近视治疗仪是一种旨在非手术性地缓解或控制近视进展的设备,它通过多种方式作用于眼睛,如调整视觉焦点、进行视觉训练、或是提供特定的光学刺激来达到减轻近视度数加深的目的。这些设备的设计依据了不同的眼科理论,如调节放松、形觉剥夺预防、以及离焦机制等。

目前,近视治疗仪主要应用于儿童与青少年,这个群体因为处于生长发育阶段,近视加深的风险较高。通过近视治疗仪提前干预,可以辅助控制近视的发展速度,减少未来因高度近视可能引发的眼部并发症,如视网膜脱落、青光眼等。

近视治疗仪虽然需求量很大,但是部分企业为了抢占市场,在近视治疗仪安全合规方面,没有投入足够的重视,导致企业被曝光遭到处罚。

近日央视记者在调查湖南一家,宣扬能够治疗近视的机构时,就发现这家机构拿美容仪器充当近视治疗仪,通过虚假宣传误导消费者。

 

这反应了眼科类治疗仪器市场的乱象,尤其是很多商家以次充好,李代桃僵,通过其他设备来取代真正的近视治疗设备。

 

美容仪器可以取代近视治疗仪器吗?当然是不可以的,首先美容仪器不具备治疗近视的作用。其次,美容仪器采用的国家标准跟近视治疗仪器截然不同。最后,近视治疗仪需要按照医疗器械标准来进行检测和认证。


总体来说,近视治疗仪要求比美容仪器更加严格。


真正的近视治疗仪需要做哪些检测呢?


电气安全检测检查设备的电气设计是否符合安全标准,防止触电风险。

光学性能测试验证仪器提供的光学刺激是否符合设计要求,确保不会对用户视力造成负面影响。

机械安全性评估确保仪器的结构安全,没有锐利边缘或可致伤部件,使用时不会造成物理伤害。

生物相容性测试对于直接接触皮肤或眼睛的部件,需检测材料是否无毒、无刺激,符合生物相容性标准。

辐射安全检测如果设备含有电磁波或激光组件,需确保其辐射水平在安全范围内。

使用说明与标识检验检查产品说明书是否详尽、准确,以及产品上是否有必要的安全警示标识。


虽然部分美容仪器也需要进行安全检测,但是美容仪器毕竟不是医疗器械,其安全标准远远没有近视治疗仪严格。

 

企业想抢占近视治疗市场,需要使用真正的眼科治疗设备,使用真正的近视治疗仪器,不能以假乱真、虚假宣传,因为人类的眼睛是非常脆弱的,如果不能按照科学的方法和设备进行治疗,那么带来的危害是难以预估的。

 

深圳中为检验作为专业的检测认证第三方服务机构,在眼科治疗仪器尤其是激光类近视治疗仪器安全检测认证方面,拥有绝对的经验和实力。

 

我们的工程师团队在光生物安全领域深耕十余年,针对各种光学眼科设备拥有超强的检测能力和专业的检测设备。

 

近视治疗仪作为一款眼科医疗设备,不同于家用美容类仪器,近视治疗仪从生产到销售到使用,安全标准需要严格执行医疗器械安全标准。

 

深圳中为检验具备近视治疗仪检测认证资质,建设有科研级激光检测实验室,针对眼科治疗仪器检测认证,能够提供包括但不限于激光人眼安全认证、光辐射危害检测、眼科医疗设备性能指标检测、眼科仪器出口FDA认证等多项服务。


欢迎来电咨询,洽谈合作。

 

扩展阅读:ctnt-cert.com/kjdt/list_24_9/

 

 

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